4DFix
Implant de renforcement pariétal semi-résorbable
Implant de renforcement pariétal partiellement résorbable avec boucles hydrophiles
4DFix est un implant herniaire partiellement résorbable pour le traitement extrapéritonéal des hernies inguinales et fémorales. Des boucles hydrophiles en PLLA créent un effet d’adhérence au niveau de la paroi abdominale.Après la résorption progressive de la composante PLLA, il subsiste un filet en polypropylène léger.
Composition : filet monofilament macroporeux composite en polypropylène (PP)
Bénéfices cliniques
Implant composite PP/PLLA partiellement résorbable : réduit la quantité de matériau permanent implanté tout en assurant un renforcement pariétal fiable
- Boucles hydrophiles pour un effet d’adhérence doux : l’implant reste en place ; le besoin de fixation supplémentaire peut être réduit au cas par cas
- Repositionnable de manière atraumatique en per‑opératoire
- Stabilité élevée pendant la phase de colonisation tissulaire, légèreté à long terme : le PLLA soutient la stabilité initiale, le filet PP résiduel assure la prévention durable des récidives
- Macro‑poreux et transparent : facilite l’orientation anatomique et favorise l’intégration tissulaire
- Découpable et polyvalent : formes pré‑confectionnées et possibilité d’adaptation pour différentes techniques opératoires et morphologies.
Technologie d’adhérence 4D & design de l'implant
4DFix associe des monofilaments en polypropylène (PP) et en acide poly‑L‑lactique (PLLA) pour former un implant herniaire partiellement résorbable et macro‑poreux. Des boucles continues en PLLA, hydrophiles, sont intégrées sur une face du filet. Au contact des tissus, elles absorbent l’humidité et créent un effet d’adhérence doux sur la paroi abdominale. Le filet se déploie ainsi de manière contrôlée, reste en position sans crochets traumatiques et, au fil de la résorption du PLLA, la quantité de matériau permanent est réduite. Il subsiste un filet PP très léger, souple et bien intégré aux tissus.
Indications & techniques opératoires
4DFix est destiné au renforcement pariétal des hernies inguinales et fémorales, en position extrapéritonéale. Les principales indications sont : la réparation ouverte de type Lichtenstein, avec des implants prédécoupés droit/gauche (avec ou sans rabat), ainsi que les réparations coelioscopiques TAPP et TEP avec des filets plats ou anatomiques. Le concept partiellement résorbable PP/PLLA répond aux exigences de la chirurgie herniaire moderne : stabilité suffisante, bonne intégration tissulaire et charge en matériau permanent aussi faible que possible.
Utilisation, découpe & fixation au bloc
4DFix est implanté en position extrapéritonéale et se déploie rapidement grâce à sa mémoire de forme, pour se placer contre la paroi abdominale. Les variantes plates peuvent être découpées afin d’adapter la forme à l’anatomie et à la technique choisie (Lichtenstein, TAPP, TEP). L’effet d’adhérence conféré par les boucles hydrophiles stabilise la position et peut réduire le besoin de fixation supplémentaire (suture, agrafes, colle), tout en permettant une mobilisation et une reposition per‑opératoires atraumatiques si nécessaire.
Données cliniques et précliniques sur la technologie 4D
4DFix repose sur la technologie 4D PP/PLLA, utilisée dans plusieurs implants herniaires (par ex. 4DMesh®, 4DVentral®). Les études cliniques et les données de registre sur la famille 4D montrent, par rapport aux filets en PP standard en chirurgie des hernies inguinales et ventrales, une réduction des douleurs postopératoires, des taux plus faibles de sérome/hématome, une faible sensation de corps étranger et des taux de récidive très bas. Des données in vitro démontrent en outre des effets pro‑régénératifs et anti‑inflammatoires du composite PP/PLLA. 4DFix transpose ce concept technologique à la réparation extrapéritonéale des hernies inguinales et fémorales dans un design de filet spécifiquement adapté.[1–4]
[1] Agca B et al. Early results of comparison of polypropylene mesh and 75% resorbable mesh (PP/PLLA) for TEP inguinal hernia repair. North Clin Istanb. 2019;6(4):388‑392.
[2] Kabaoglu B et al. Postoperative outcomes and recurrence rate in laparoscopic TEP inguinal hernia repairs using partially absorbable meshes. Sisli Etfal Hastan Tip Bul. 2024;58(3):276‑283.
[3] Lund H et al. Recurrence and complications after laparoscopic inguinal hernia repair using a self‑adherent mesh. Surg Endosc. 2025;39(4):2464‑2470.
[4] Daoudi M et al. P‑039 Composite PP/PLLA monofilament 4DVentral® promotes an anti‑inflammatory response from human macrophages in vitro. Br J Surg. 2022;109(Suppl.7).
Caractéristiques techniques
Matériau : filet monofilament composite en polypropylène (PP) et acide poly‑L‑lactique (PLLA), env. 35 % PP / 65 % PLLA
- Grammage : env. 30 ± 10 g/m² après résorption
- Design : filet macro‑poreux et transparent avec boucles hydrophiles continues en PLLA sur une face pour une adhérence atraumatique
- Application : renforcement pariétal extrapéritonéal dans le cadre du traitement des hernies inguinales et fémorales ; adapté à la technique ouverte de Lichtenstein et aux procédures coelioscopiques TAPP/TEP
- Formes (exemples) : implants Lichtenstein droit/gauche (avec/sans rabat), implants plats TAPP/TEP, implants anatomiques préformés pour la coelioscopie, implants carrés.
Contact et commande
Pour obtenir plus d'informations, recevoir des échantillons ou commander ce produit, n'hésitez pas à nous contacter !
Contactez-nous !
4DFix est un dispositif médical de classe III, fabriqué par COUSIN BIOTECH S.A.S. L’évaluation de sa conformité CE a été réalisée par l’organisme notifié DQS MED (CE0297). Le système qualité de COUSIN BIOTECH S.A.S a été certifié conforme aux exigences de la norme ISO 13485.
Recommandations d’utilisation : Lire attentivement l’étiquetage, les instructions d’utilisation et la technique opératoire avant toute intervention.
